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样本医院儿童用药现状分析

来源:未知作者:admin 更新时间:2020-05-28 17:03
摘要目的:调查研究样本医院儿童用药的基本情况以及重点药物的使用情况,分析可能的危险因素。方法:回顾分析样本医院2017年7月至2018年6月门诊及住院患者中1-14岁儿童的用药情况,进行分类、排序、汇总分析,结合说明书,判断其医嘱是否超说明书,并对重点
摘要目的:调查研究样本医院儿童用药的基本情况以及重点药物的使用情况,分析可能的危险因素。方法:回顾分析样本医院2017年7月至2018年6月门诊及住院患者中1-14岁儿童的用药情况,进行分类、排序、汇总分析,结合说明书,判断其医嘱是否超说明书,并对重点药物进行进一步分析研究。结果:样本医院处方占比最多的药物依次是平喘类药物、头孢菌素以及维生素类药物,处方占比最高的20种药物总权重是72.98%,前20种药物中有19种
 
  药物说明书中明确规定了针对儿童的用法用量;注射用盐酸氨溴索有96.31%的患者用药频率为每天一次,100%的6岁以下儿童存在单次用药剂量过大问题,6-12岁患者中有52%的人存在剂量过大问题;阿奇霉素注射剂存在超说明书情况,但基本能做到对症使用,按需给药。结论:样本医院在儿童用药选择方面卓有成效,但在个别重点药物使用上存在超说明书使用现象,需要重点关注,并制定相关措施进行干预和保障。
 
  关键词儿童用药;合理用药;超说明书用药;注射用盐酸氨溴索;阿奇霉素注射剂
 
  儿童处在生长发育阶段,生理特点及解剖结构较成人而言有一定区别,对药物的吸收、分布、代谢以及排泄也与成人有明显差异[1]。但在临床实际中,众多药物缺少儿童临床试验,儿童用药证据缺乏,超说明书使用情况普遍存在[2-3],由此导致的不良反应比比皆是,可以说在全球范围内儿童用药面临着低证据,高风险的严峻问题[4]。笔者回顾性调查样本医院2017年7月-2018年6月门诊及住院病人中1-14岁儿童用药情况,一方面了解药物使用基本情况及趋势,另一方面就重点关注药物进行分析研究,以期为了解我国医疗机构儿童用药现状,规范医院儿童用药行为,协助政府决策和企业改进提供相应证据支持。
 
  1资料与方法
 
  1.1资料来源
 
  文章数据来源于《医院处方分析合作项目》,是由协和医院李大魁教授组织牵头、全国100多家医院参与的处方分析调查研究,本文研究的处方数据是《医院处方分析合作项目》的一部分,抽取样本医院信息系统2017年7月-2018年6月年的用药数据。
 
  1.2随机抽样方法
 
  根据《医院处方分析合作项目》的规定抽取数据:按季度抽取,每月随机抽取3~4 d门诊处方和住院医嘱(只限周一到周五),周末节假日除外,每季度共10 d,保证抽取数据中有两组周一至周五,每年4个季度共40d生成随机抽样日。
 
  1.3统计方法
 
  运用Excel软件对儿童用药的处方数据进行分类、排序、汇总等分析处理。
 
  2结果与分析
 
  2.1样本医院儿童用药概况
 
  研究抽取了样本医院2017年7月至2018年6月的门诊以及住院处方,从中筛选出1~14岁儿童用药处方共计11910份,一般资料见表1,其中学龄前儿童(1~5岁)处方数占到了总处方数的33.53%,学龄儿童处方占比更高,达到了66.47%;性别分布方面,男生处方数要略多于女生处方数;处方来源以门诊病人为主,达到了57.51%,住院病人处方数占比为42.49%;具体到处方科室而言,儿科、耳鼻喉科以及血液科占据前三名,总权重达到了79.40%,值得一提的是,针灸推拿科的处方占比位列第六,反映出一定的医院特色。
  2.2儿童用药类别及品种分析
 
  根据处方药物使用情况,针对同类型药物进行汇总排序,结果见表2,结果显示平喘类药物、头孢菌素以及维生素类药物是样本医院处方占比排名前三的药物。具体到各个药物来看,用药处方排名前20的药物如表3所示,处方排名前20的药物总权重达到了72.98%,可见样本医院儿科用药呈现出较高的集中现象,前20种药物中,前3名均为平喘类抗过敏药物,头孢类药物占据5席;根据药物说明书上有无相应儿童用药使用指导对前20种药物进行调查,结果显示除了阿奇霉素以外,其余19种药物说明书均明确了儿童使用的相关规定,而阿奇霉素中阿奇霉素干混悬剂(占比61.91%)说明书明确有儿童使用剂量指导规定,仅有阿奇霉素注射剂(占比38.09%)说明书中对16岁以下儿童无相应用药指导。

  2.3重点关注药物使用情况分析
 
  2.3.1注射用盐酸氨溴索
 
  由于国家药品不良反应中心前几年通报过注射用盐酸氨溴索存在的不良反应情况,在通报的严重病例中,儿童病例为79例,占比46.7%,其中64.6%的严重病例是由于用药剂量超规定所致,所以本文研究了样本医院儿童使用注射用盐酸氨溴索的具体情况,如表4所述,2~5岁儿童使用占比最高,达到了49.59%;在给药频率方面,96.31%的患者用药频率为每天一次,只有3.69%的患者一天两次,与说明书规定的2~3次存在较大出入。具体到单次给药剂量方面,结果见表5,依据注射用盐酸氨溴索说明书,6岁以下儿童单次剂量为7.5 mg,6~12岁儿童单次剂量15 mg,12岁以上儿童单次剂量为15 mg,严重病例可增加至每次30 mg,而从样本医院实际使用情况整体来看,儿童单次用药剂量超说明书规定的情况不容小觑,如2~5岁儿童中竟有9.92%的的患者单次用量达到了30 mg,6~12岁儿童中有52%的患者单次用量达到30 mg,1岁儿童中大部分(81.25%)的单次用量为15 mg,与6岁以上儿童推荐剂量相同。

  2.3.2阿奇霉素注射剂
 
  在样本医院使用品种前20中仅有阿奇霉素注射剂说明书未明确指出儿童使用指导,而我院仍有相当一部分儿童患者在使用阿奇霉素注射剂,使用情况见表6,其中学龄前儿童患者占比45.59%,学龄儿童占比54.41%,阿奇霉素的使用主要针对的是肺炎(55.15%)以及支气管炎患者(19.18%)。参考国内外临床实验报道发现,阿奇霉素注射剂超说明书使用的情况较为普遍,主要是针对儿童肺炎的治疗,针对儿童患者用药,主要要求严格参考儿童体重,从而确定相应用药剂量,一般的推荐参考剂量为10mg/kg*d,样本医院儿童患者实际使用阿奇霉素注射剂的年龄-剂量关系散点图见图1,其中蓝点表示的是样本医院儿童年龄-剂量散点,而红点是按照我国儿童标准体重所计算出的年龄-剂量散点,结果显示年龄与剂量存在一定的线性关系,随着年龄增加,用药剂量也呈现出相应的增长趋势,而且红蓝散点呈现较为重合的现象,可见临床医生在实际工作中,充分考虑了不同年龄儿童体重的差别,在确定用药剂量上较为科学合理。
 

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